Consulenza e Conformità
Supporto tecnico e normativo per garantire la piena conformità di strutture, dispositivi e processi alle normative sanitarie vigenti.
Consulenza e Conformità
Consulenza e Conformità Sanitaria per strutture mediche e ospedaliere
Il servizio di consulenza e conformità sanitaria di Plenio assiste cliniche, poliambulatori, laboratori e ospedali nell’adeguamento alle normative nazionali ed europee in materia di sicurezza, qualità e gestione dei dispositivi medici. Attraverso un team di esperti tecnici e consulenti specializzati, Plenio offre supporto su certificazioni CE e MDR, verifiche impiantistiche, gestione documentale, piani di sicurezza e audit periodici di controllo. L’obiettivo è garantire la piena compliance regolatoria, ridurre i rischi di non conformità e ottimizzare i processi interni nel rispetto delle linee guida del Ministero della Salute.
Certificazioni ISO
Postazioni complete e personalizzabili per visite e procedure oculistiche.
Modello D.lgs 231
Imaging ad alta risoluzione per la retina e il nervo ottico.
Privacy e GDPR
Misurazione della refrazione oculare, ideale per screening e valutazioni di routine.
Medicina del lavoro - D. lgs 81/08
Per il calcolo della lunghezza assiale e della potenza del cristallino artificiale.
Consulenza Antincendio
Con illuminazione modulabile e immagini nitide delle strutture dell'occhio.
Autorizzazione Sanitaria
Dispositivo per la diagnosi precoce del glaucoma.
FAQ
Domande frequenti sul servizio di Consulenza e Conformità Sanitaria
Domande frequenti sui servizi di consulenza normativa, gestione della sicurezza e conformità nel settore sanitario.
Quali normative regolano la conformità sanitaria delle strutture?
Le principali sono il Regolamento Europeo MDR 2017/745, il D.Lgs. 81/08 sulla sicurezza nei luoghi di lavoro, le Linee Guida Ministeriali e le disposizioni regionali per la gestione sanitaria.
Offrite consulenza anche per dispositivi medici e apparecchiature?
Sì, Plenio supporta le strutture nella valutazione della conformità CE, nella tracciabilità e nella gestione dei cicli di manutenzione delle apparecchiature medicali.
È possibile effettuare audit periodici di verifica?
Certamente. Offriamo audit tecnici e documentali per verificare l’adeguamento alle normative, individuare criticità e predisporre piani di miglioramento.
Vi occupate della redazione dei documenti di sicurezza e qualità?
Sì, gestiamo la redazione e aggiornamento dei DVR, POS, manuali di qualità e protocolli di sicurezza sanitaria, garantendo il rispetto degli standard richiesti.
Quali vantaggi comporta esternalizzare la consulenza normativa?
Riduzione dei rischi di sanzioni, semplificazione gestionale, risparmio di risorse interne e garanzia di un monitoraggio costante delle normative in evoluzione.
CONTATTI
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